Софосбувир инструкция по применению. Софосбувир: применение препарата из Индии для лечение гепатита С. Взаимодействие с другими лекарствами

Гепатит С – это опасное заболевание, которое может привести к необратимым последствиям. На начальных стадиях симптомы недуга почти не проявляются, поэтому в большинстве случаев болезнь выявляется уже в хронической форме.

Заболевание провоцирует вирус HCV, который размножается в организме человека за счет особых ферментов. Именно софосбувир способен прекратить синтез генетических цепочек вируса. Препарат нового поколения выпускается в виде таблеток. Он эффективен только в комбинации с другими противовирусными лекарствами. В качестве монотерапии не используется.

Софосбувир – это препарат нового поколения, который кардинально отличается от своих предшественников. Обратить внимание следует на основные преимущества современного лекарства:

• Продолжительность терапии: курс варьируется от трех до шести месяцев в зависимости от течения болезни.
• По истечении 12 недель, как правило, наблюдается устойчивый вирусологический ответ.
• Эффективность составляет 99%.
• Проявление побочных эффектов в редких случаях.
• Минимальное количество противопоказаний.
• Лечение возможно в сложных ситуациях (при наличии цирроза печени или вируса иммунодефицита человека).
• Доступная цена, благодаря которой у каждого пациента есть шанс на спасение.

Схема лечения гепатита С подразумевает использование софосбувира в комбинации с другими противовирусными препаратами, назначить которые может профильный специалист.

Несколько лет назад кардинально изменились принципы лечения гепатита С – в 2011 году за рубежом были запатентованы новые противовирусные препараты прямого действия.

Состав и лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, благодаря которой они растворяются непосредственно в желудке.

В состав софосбувира входят:

• действующее вещество, то есть софосбувир;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат;
• натрия кроскармеллоза;
• маннитол;
• целлюлоза микрокристаллическая.

В состав оболочки входят:

• полиэтиленгликоль;
• титана диоксид;
• железа оксид;
• тальк;
• спирт.

Показания

Софосбувир назначается в составе комплексной противовирусной терапии:

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Женщины в период беременности и лактации (действие препарата на плод и организм детей раннего возраста не изучено);
• Пациенты с повышенной чувствительностью к действующему компоненту.

С осторожностью препарат назначается:

• женщинам детородного возраста, так как его действие на репродуктивные функции достоверно неизвестно;
• пациентам, перенесшим оперативное вмешательство (после трансплантации печени), так как эффективность и безопасность софосбувира в данном случае не установлена.

Ограничения в применении

Пациенты, у которых диагностирована печеночная или почечная недостаточность, а также пациенты старше 65 лет, проходят противовирусную терапию под постоянным контролем лечащего врача на протяжении всего курса.

Тяжелая почечная недостаточность и терминальная стадия хронической почечной недостаточности

Схемы лечения и дозировка

Препарат используют исключительно с другими средствами, ни в коем случае в качестве монотерапии. Таблетки принимается перорально один раз в сутки, желательно во время еды с большим количеством жидкости.

Суточная доза составляет 400 мг/1 таблетка. Уменьшать дозу препарата не рекомендуется. Курс приема –12-24 недели.

Схема лечения Гепатита С для всех генотипов:

Генотип 1

При генотипах 1а и 1b при отсутствии цирроза печени и предыдущего лечения, назначается курс, рассчитанный на 12 недель. Самые эффективные комбинации препаратов (95-99%) – это:

• Софосбувир и Даклатасвир;
• Софосбувир и Ледипасвир;
• Софосбувир и Велпатасвир.

При наличии компенсированного цирроза и отсутствии предыдущей терапии, следует руководствоваться следующими схемами:

• Софосбувир и Даклатасвир: курс - 24 недели;
• Софосбувир и Ледипасвир: курс - 12 недель;

Генотип 2

При отсутствии цирроза и назначении первый раз терапии, надо руководствоваться следующими комбинациями:

• Софосбувир и Даклатасвир: курс - 12 недель;
• Софосбувир и Велпатасвир: курс - 12 недель.

При выявлении компенсированного цирроза и отсутствии предыдущего лечения, самыми оптимальными вариантами считаются следующие:

• Софосбувир и Велпатасвир: курс - 12 недель.
• Софосбувир и Даклатасвир: курс - 24 недели.

Генотип 3

В случае выявления третьего генотипа специалисты рекомендуют использовать те же комбинации препаратов, что и для второго генотипа вируса. Длительность терапии зависит от наличия или отсутствия цирроза, также от отсутствия раннего лечения.

Генотип 4

Если пациент раньше не принимал никаких препаратов против гепатита С, то длительность курса будет составлять 12 недель. Рекомендуется использование следующих сочетаний:

• Софосбувир и Ледипасвир.

Наличие цирроза не влияет на эффективность выбранной схемы.

Генотип 5

Наибольшая эффективность достигается при использовании следующих комбинаций:

• Софосбувир и Велтапасвир;
• Софосбувир и Ледипасвир.

12-недельный курс назначается для пациентов, которые ранее не проходили лечение, и при отсутствии циррозных изменений.

Генотип 6

В данном случае применяются те же схемы лечения, что и для пятого генотипа вируса. Как показывает практика, комбинация софосбувира и велпатасвира обладает 100% эффективностью в таких случаях. Тандем с ледипасвиром помогает в 96% случаев. Схемы могут быть использованы при наличии цирроза или его отсутствии.

Лечение пациентов с раком печени, ожидающих трансплантацию органа

Чтобы не допустить повторное заражение вирусом в послеоперационный период (после трансплантации), рекомендованный период приема комплекса препаратов Софосбувир+Рибавирин составляет не больше 48 недель или до проведения операции, если она запланирована на более ранний срок.

Все вышеперечисленные схемы представлены для ознакомления. В каждом случае препараты назначаются индивидуально, учитывая тип вируса, особенности течения заболевания и состояние пациента.

Побочные действия

В редких случаях возникают побочные эффекты:

• Тошнота и рвота;
• Головная боль;
• Ухудшение аппетита;
• Раздражительность и тревожность;
• Быстрая утомляемость;
• Расстройство кишечника и вздутие живота;
• Сухость кожи;
• Анемия;
• Проблемы со сном.

В большинстве случаев в течение недели побочные реакции исчезают самостоятельно. Если самочувствие ухудшается, необходимо обратиться к лечащему врачу.

В случае появления тяжелых реакций организма, связанных с приемом Рибавирина, его дозировка может быть снижена или же лекарственное средство отменяется до их исчезновения или снижения уровня интенсивности.

Ниже приведена таблица с данными, когда следует прекратить прием рибавирина:

Данные лабораторных анализов Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день Прекращение приема рибавирина

Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечнососудистыми заболеваниями <10 г/дл <8,5 г/дл

Уровень гемоглобина у пациентов, страдающих сердечнососудистыми заболеваниями Снижение гемоглобина более чем на 2 г/дл за 4 недели лечения Несмотря на прием препарата в меньшей дозе в течение 4 недель, уровень гемоглобина менее 12 г/дл

Важно. В случае отмены препаратов, входящих в комплекс лечения, Софосбувир также отменяется.

Взаимодействие с другими медикаментами

Прием Софосбувира параллельно с другими лекарствами может повлечь за собой снижение эффективности противовирусной терапии или вызвать негативную реакцию организма пациента. При необходимости приема других препаратов обязательно поставьте в известность лечащего врача.

Важно . Назначение в комплексе с такими лекарствами, как верапамил, никардипин, нифедипин и фелодипин, проводится под контролем ЭКГ.

Прием с Телапревиром и Боцепревиром нежелателен.

При наличии в анамнезе пациента других хронических заболеваний, подразумевающих постоянный прием тех или иных лекарств, необходима обязательная консультация доктора.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки лекарственным средством не описываются. Максимальная доза, которая вводилась добровольцам в рамках клинического исследования (1200 мг), не вызвала нежелательных эффектов. Выявленные побочные действия не отличались по частоте и тяжести от тех, которые проявляются у пациентов при стандартном приеме препарата.

Специфический антидот при передозировке Софосбувиром не применяется (отсутствует). При возникновении данной проблемы врач назначает симптоматическое лечение, обеспечивает наблюдение, клиническое и (при необходимости) аппаратное обследование.

Комплектация

Препарат выпускается в виде таблеток, который расфасовывается в полимерные банки. В состав одной упаковки входит 28 таблеток. Отпускается в оригинальных контейнерах с защитной пленкой на горлышке. Инструкция по применению прилагается.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре +15 +30 градусов Цельсия в сухом и недоступном для детей месте. Рекомендуется избегать попадания прямых солнечных лучей

Срок годности

Дата выпуска и срок хранения (2 года) указаны производителем на упаковке. Категорически запрещено применять лекарство после окончания срока годности.

При нарушении целостности упаковки либо защитной пленки использование препарата недопустимо.

Все моменты относительно заказа и доставки вы можете уточнить у наших менеджеров по телефону. Цена Софосбувира указана на сайте. Точную информацию можно получить непосредственно перед заказом.

Как приобрести препарат?

В настоящее время в России по демократичной цене можно на сайте нашей компании. Мы предоставляем доставку по всей стране, поэтому для нас не имеет значения местонахождения наших клиентов. Мы работаем без предоплаты, поэтому Вы можете быть уверенны в нашей порядочности. Доставка по стране осуществляется EMS Почтой России и занимает 3-7 рабочих дней.

Заказы на сайте можно оставлять круглосуточно. Мы работаем каждый день без выходных, поэтому в самое ближайшее время после получения заявки наши операторы свяжутся с Вами для уточнения деталей. На нашем сайте можно купить софосбувир недорого, как в составе комплексного препарата, так и в качестве монолекарства. В случае возникновения вопросов, свяжитесь с нами по указанному телефону.

Цена: где выгоднее всего совершать покупки?

Всемирная организация здравоохранения одобрила софосбувир в качестве препарата против вирусного гепатита С. К сожалению, стоимость оригинального лекарства огромная, поэтому его приобрести могут позволить себе лишь единицы. Индийские дженерики – это препараты, которые доступны по цене для россиян. Стоимость курса варьируется от нескольких сотен до двух тысяч долларов в зависимости от выбранных препаратов.

Цена софосбувира также зависит от того, какую стратегию подберет врач для конкретного пациента. Данный компонент выпускают несколько фармацевтических компаний Индии, поэтому и цена его различная в зависимости от торгового названия. В любом случае мы предлагаем самую выгодную стоимость софосбувира в Москве и по всей России. Звоните, оформляйте заказы, получайте лекарства, проходите терапию и выздоравливайте!

– это медикаментозные средства противовирусного действия, применяемые при лечении гепатита С независимо от генотипа последнего.

Состав и форма выпуска

Софосбувир состоит из:

1. Оксида железа, диоксид титана, спирта, талька, полиэтиленгликоля (оболочка).
2. Стеарата магния, кроскармеллозы натрия, маннитола, микрокристаллической целлюлозы, коллоидного диоксида кремния (таблетка).

Обратите внимание на то, что препарат не может выступать как единственное средство при осуществлении терапии. В рамках лечения его прием должен быть совмещен с другими средствами, например, Даклатасвиром.

Даклатасвир состоит из: диоксида кремния, стеарата магния, кроскармеллозы натрия, даклатасвирдигидрохлорида, целлюлозы, пленочной оболочки зеленого цвета.

Оригинал препаратов содержит как основные, так и дополнительные компоненты, которые необходимы при создании таблетированной оболочки, а также улучшения действия медикаментов.

Оба средства выпускаются в виде таблеток. Софосбувир – форма овала, цвет коричневый; Даклатасвир – форма круга, цвет зеленый. В каждой пачке содержится инструкция по применению на русском языке, однако осуществлять прием препаратов необходимо в соответствии со схемой, назначенной лечащим врачом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные вещества обоих средств выступают вирусными ингибиторами. Софосбувир эффективен против NS5B, Даклатасвир – против 5A. Метод их воздействия заключается в блокировании процессов репликации. Таким образом, рибонуклеиновая кислота вируса не сможет самокопироваться, а вирус – размножаться. Вирионы не разносятся по кровотоку, что означает отсутствие поражаемости здоровых тканей и органов.

Всасывание обоих препаратов стенками ЖКТ происходит быстро. За короткий период после приема лекарство поступает в печень, и начинается процесс обмена веществ. Наибольшее процентное соотношение активного вещества Даклатасвира в крови наблюдается через 2 часа, Софосбувира – через 1,5 часа. Время полураспада занимает около 15 часов.

Для чего назначаются

Соединение Софосбувира и Даклатасвира назначается пациентам исключительно врачом при наличии у больного хронического гепатита C, который был спровоцирован всеми генотипами вируса.

Инструкция по применению

Дозы препаратов рассчитываются, исходя из индивидуальных показателей пациента (пол, возраст, восприимчивость к синтетическим средствам, тяжесть заболевания и т. д.).

Назначение Даклатасвира:

1. людям старше 18-ти лет принимать по 1 таблетке (60 мг) 1 раз в день;
2. прием препарата не должен совмещаться с приемом пищи, рекомендуется употреблять медикамент до еды, при этом запивая его обильным количеством жидкости;
3. способ применения пероральный, не жевать и не измельчать иными методами;
4. количество дней терапии индивидуально.

Назначение Софосбувира:

1. изначальная доза не должна превышать 1 таблетки (400 мг) 1 раз в день;
2. таблетки нельзя измельчать, ломать, разжевывать;
3. рекомендовано принимать при употреблении пищи, запивая чистой водой;
4. не рекомендуется отступать от схемы приема, определенной лечащим врачом.

Длительность курса лечения обычно зависит от вида гепатита C:

• I тип – около 3-х месяцев;
• II тип – около 6-ти месяцев;
• III тип – около 3-х месяцев, однако к соединению Софосбувира и Даклатасвира добавляется Рибавирин ;
• IV тип – около 6-ти месяцев, к соединению Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина добавляется Интерферон .

Помимо соблюдения указанных выше схем лечения, необходимо придерживаться определенной диеты. Нормализация питания при гепатите С направлена на разгрузку печеночного аппарата. В связи с этим необходимо перейти на вареные либо парные блюда. Людям, лечащимся ингибитором РНК-полимеразы Sofоsbuvir, можно есть:

• сухие бисквиты;
• печенье на затяжном тесте;
• хлеб высшего сорта;
• первые блюда без прожаренной основы;
• нежирное мясо (постная говядина, курица, крольчатина, индейка);
• нежирную морскую рыбу (желательно без костей);
• каши со сливочным маслом;
• вареные либо тушеные овощи на рафинированном растительном масле;
• нежирные молочные продукты;
• нежирные кисломолочные продукты;
• омлет на перепелиных или куриных яйцах;
• фрукты и сухофрукты с пониженной кислотностью.

Особенно важно придерживаться назначенной схемы питания в первые 1,5 месяца лечения. После этого перечень дозволенных продуктов может быть увеличен по согласованию с врачом.

Противопоказания

Софосбувир и Даклатасвир запрещены к приему в следующих ситуациях:

1. беременность;
2. период грудного вскармливания;
3. возраст менее 18-ти лет;
4. аллергическая реакция на компоненты препаратов;
5. в случае приема пациентом средств, имеющих в своем составе те же компоненты, что и Софосбувир с Даклатасвиром;

Софосбувир и Даклатасвир не совместимы с алкоголем.

Побочные эффекты

В случае приема Софосбувира и Даклатасвира в соответствии со всеми рекомендациями лечащего врача все равно возможно проявление тех или иных побочных действий, которые могут выражаться следующим образом:

• нарушение пищевого поведения;
• слабость и сонливость;
• повышенная нервная возбудимость;
• зуд и сухость кожного покрова;
• головная боль, совмещенная с нарушением ориентации в пространстве;
• понос.

Беременным и кормящим женщинам

• Беременным женщинам, а также женщинам, находящимся в периоде лактации категорически запрещено принимать Даклатасвир и Софосбувир.

Детям

• Несовершеннолетним пациентам не рекомендуется принимать Софосбувир и Даклатасвир, так как исследований касательно влияния данных препаратов на еще не сформированный организм не проводилось.

Сочетание с иными лекарственными средствами

При определении общей схемы лечения учитывается совместимость противовирусных средств с лекарствами, относящимися к другим группам. Во время назначения дополнительных препаратов необходимо соблюдать существующие рекомендации, что позволит избежать излишней нагрузки на органы пациента, а также ряда побочных действий.

Софосбувир и Даклатасвир не следует назначать совместно с медикаментами, снижающими эффективность их активно действующих веществ:

1. Карбамазепин;
2. Фенитоин;
3. Рифампицин;
4. Рифабутин.

Помимо этого, в процессе лечения пациенту необходимо отказаться от использования антибиотиков, которые влияют на состояние ЖКТ, сорбирующих препаратов, диуретиков и слабительных в связи с тем, что они способны замедлять всасывающие процессы противовирусных средств.

Перечень аналогов

Софосбувир поступил в продажу в 2013 году, а уже в 2014 году возникли его первые аналоги. Их стоимость в несколько десятков раз меньше стоимости оригинала. Потому существует некий парадокс: в Индии терапия длительностью в 12 недель стоит 1500 долларов, а в США и Южной Корее – более 80 тысяч долларов. При этом импорт аналогов в данные страны запрещен под угрозой лишения прав на производство дженериков.

Заменить Софосбувир можно рядом средств:

1. Hepcvir – индийский синоним Софосбувира от производителя «Cipla». Приобрести лицензированное средство можно на сайте официального поставщика в России.
2. Даклатасвир — египетский заменитель Софосбувира. Стоит в 40 раз дешевле оригинала, что сделало доступным лечение даже людям с низким материальным достатком.
3. Hepcinat (Гепцинат) — лицензионный дженерик от производителя «Natco Pharma». Применяется при лечении вирусного гепатита как основной компонент медикаментозной терапии.
4. VIRSO – препарат от индийской компании «Strides Shasun». Эффективен при применении ингибиторов NS5A, к которым также относится Даклатасвир.
5. SoviHep — ингибитор полимеразы NS5B от индийской компании «Zydus». Блокирует вирусное размножение гепатита С. Поставляется на российский рынок.

Даклатасвир – американское противовирусное средство, разработанное для борьбы с NS5A компанией «Bristol-Myers Squibb» в 2014 году. Также имеет ряд аналогов:

1. Daclavir – противовирусный препарат от компании «Baecon Pharmaceuticals» из Бангладеша. Уничтожает патогены путем блокировки их размножающей способности в здоровых печеночных тканях. Производится в таблетированном виде.
2. Natdac — антивирусный дженерик фирмы «Natco Pharma». Наиболее востребован при лечении гепатита С любой степени тяжести. Блокирует вирионы в кровеносной системе.
3. DaclaHep — лицензионный индийский дженерик от фирмы «Hetero». Применяется в процессе терапии гепатита С, осложненного ВИЧ, циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой и фиброзом.

Хранение

• Софосбувир хранится при температурном режиме от +15ºС до +30ºС, Даклатасвир — до +30 ºС. Оба медикамента должны содержаться в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте. Беречь от детей.
• Срок годности: 2 года с даты выпуска для обоих препаратов. По истечению указанного времени принимать лекарства категорически запрещено.
• Отпуск исключительно по рецепту врача.

Обычно его не используют в качестве монопрепарата при лечении воспалительных заболеваний печени. На мировом рынке препарат «Софосбувир» появился в 2013 году под торговым названием «Совалди» («Sovaldi»).

Но эффективность этих лекарств во многом зависит от степени фиброза печени. «Софосбувир» («Sofosbuvir») - первый в своем роде препарат, с помощью которого можно вылечить гепатит С любого генотипа.

О препарате

Лекарство «Софосбувир» - противовирусные таблетки, которые подавляют репликацию (размножение) вирусов. В 2013 году управление по саннадзору за качеством медикаментов в США одобрило применение лекарства при прохождении неинъекционной терапии вирусного гепатита. Комбинация «Sofosbuvir» с другими лекарствами позволяет лечить заболевание любой степени тяжести без использования «Интерферона Альфа», который часто вызывает побочные реакции.

Производитель

«Gilead Sciencе» - американская фармацевтическая компания, которая выпускает оригинальные таблетки «Софосбувир» под торговым названием «Sovaldi». После проведения клинических испытаний и подтверждения эффективности лекарства, производитель объявил, что выдаст многим странам Европы и Азии лицензии на производство противовирусного препарата.

«Glead Sciencе» - официальный производитель «Софосбувира», которым выдана лицензия на производство препаратами индийскими компаниями «Natco Pharma» и «Zydus».

«SOFOVIR», «MYHEP» и «Hepcinat» - самые известные дженерики «Софосбувира», которые производятся Индийскими фармацевтическими компаниями. Лекарства прошли всевозможные клинические проверки и испытания, на основании которых были разработаны наиболее эффективные схемы лечения вирусного гепатита.

«Natco Pharma» - самый известный фармацевтический производитель в Индии, которым была получена лицензия на производство нового противовирусного препарата. Компания Натко является передовой фармкомпанией с высокотехнологичным оборудованием. Она прославилась многочисленными разработками и исследованиями в сфере фармацевтики.

Индийский производитель получил разрешение на производство и продажу нового дженерика «Harvoni», в состав которого входит «Ледипасвир» и «Софосбувир». Инновационный препарат используется для лечения гепатита С 1 и 4 геномов. В 2015 году «Natco Pharma» выпускает еще один антивирусный препарат - «Natdac», который был разработан на основе «Даклатасвира».

«Zydus» - четвертый по величине индийский производитель лекарственных препаратов, который имеет лицензию на производство «Софосбувира». Все медикаменты, выпускающиеся компанией, сертифицированы по мировым стандартам и поэтому абсолютно безопасны. «Zydus» специализируется на продвижении дженериков, которые по своим терапевтическим свойствам не уступают оригинальным препаратам.

Форма выпуска и состав лекарства

Препарат от гепатита выпускается в форме таблеток, покрытых специальной глазурью. Они имеют горький вкус, поэтому защитная оболочка предупреждает раздражение слизистой пищевода во время перорального приема лекарства. В состав «Софосбувира» входят следующие компоненты:

• стеарат магния;
• диоксид титана;
• коллоидный диоксид кремния;
• поливиниловый спирт;
• кроскармеллоза натрия;
• маннитол;
• красный оксид железа;
• софосбувир;
• полиэтиленгликоль.

«Sofosbuvir tablets» 400 mg принимают по 1 таблетке не более двух раз в сутки. Курс лечения во многом зависит от степени фиброза печеночной ткани и варьируется в пределах от 12 до 24 недель.

Новости со всего мира подтверждают эффективность препарата, терапевтическое действие которого было определено экспериментальным путем. В 2013 году антивирусный препарат прямого действия был включен ВОЗ в список медикаментов, необходимых для лечения пациентов с вирусным гепатитом.

Принцип действия

Механизм действия медпрепарата основан на ингибировании нуклеиновых кислот, которые содержатся в патогенах. Иными словами, лекарственный препарат «Софосбувир» содержит в себе вещества, которые подавляют синтез РНК-полимеразы, что препятствует репликации (самокопированию) вирусной РНК. При проникновении в организм инфицированного человека, компоненты препарата блокируют выработку ферментов, необходимых для размножения болезнетворных агентов.

Прохождение комплексной терапии с применением «Софосбувира» позволяет добиться устойчивого вирусологического ответа при лечении больных в 92% случаев.

Согласно утверждениям врачей, «Sofosbuvir 400» целесообразно использовать при переходе гепатита в хроническую форму. Его можно применять в терапии заболеваний печени, сопровождающихся озлокачествлением гепатоцитов (гепатоцеллюлярная карцинома) или вирусом иммунодефицита.

Инструкция по применению

Лечение «Софосбувиром» должно проводиться под наблюдением специалистов, обладающих опытом лечения вирусных гепатитов. Рекомендовано применение препарата в сочетании с другими медикаментами гепатопротекторного и противовоспалительного действия.

Инструкция по применению «Софосбувира»

Антивирусное средство нужно принимать 1 раз в сутки по 1 таблетке (400 мг) во время еды, запивая большим количеством воды. Не рекомендуется разрезать таблетку, растворять ее в воде или крошить. Пилюли имеют неприятный горький привкус и поэтому могут раздражать слизистую пищевода в случае повреждения их защитной оболочки.

Способ применения

При прохождении противовирусной терапии нужно строго соблюдать рекомендации врача. Как правило, в начале лечения прием лекарства вызывает у пациентов тошноту или рвоту. Если в течение 2-х часов после употребления препарата появляются рвотные позывы, нужно принять дополнительную пилюлю.

Описание препарата, выпускающегося компанией «Glead Sciencе», на русском языке отсутствует. А вот индийский дженерик «Софосбувир» чаще всего имеет инструкции-вкладыш с переводом на русский язык. По этой причине применяется лекарство исключительно по рекомендации лечащего врача с учетом особенностей течения болезни.

Длительность применения

Лечение антивирусным лекарством осуществляется на протяжении 12 и более недель. Продолжительность терапии определяется интенсивностью воспалительных процессов в печени и генотипом заболевания. В большинстве случаев, гепатит С 1 генотипа лечится не более 12 недель, но при отсутствии ожидаемого терапевтического результата терапия может продлеваться на 1 и более недель.

Лекарственное взаимодействие

Лечение оригинальными таблетками «Совалди» всегда сопровождается приемом дополнительных препаратов. Но если пациент страдает сопутствующими патологиями (гипертензия, сахарный диабет, ВИЧ), в схему терапии приходится включать медикаменты других фармакологических групп. Применение дополнительных лекарств разрешается только в тех ситуациях, если по медицинским данным польза многократно превышает возможные осложнения.

«Hepcinat», «Grateziano» и «Виропак» - аналоги оригинального препарата, сертифицированные по мировым стандартам.

Согласно отзывам специалистов, инструкция «Софосбувира» не содержит исчерпывающей информации о препарате. В связи с этим все чаще появляются неутешительные новости об ухудшении состояния здоровья пациентов, совмещающих прием таблеток с другими лекарствами. Врачи категорически не рекомендуют совмещать применение «Совалди» с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Фенитоин», «Рифамицин», «Карбамацепин» и т.д.

Определить совместимость «Софосбувира» с другими лекарствами может только лечащий врач. Как показывает практика, не всегда можно комбинировать препарат даже с теми медикаментами, которые ранее входили в стандартную схему терапии гепатита.

В частности это касается «Боцепревира».

Совместимость «Софобувира» с другими препаратами зависит от принципа действия и фармакологических свойств последних. При прохождении 12-недельного курса лечения противопоказано принимать антиаритмические средства («Амиодарон»), т.к. они способны вызвать в организме необратимые процессы и даже смерть пациента.

Взаимодействие с алкоголем

Можно ли совмещать «Софосбувир» и алкоголь? Производитель категорически не рекомендует во время прохождения курса терапии употреблять алкогольные напитки. Этанол, который содержится в спиртном, снижает эффективность лекарства и негативно влияет на функционирование печени.

Постоянная циркуляция этанола в организме приводит к развитию висцеральных поражений и повышению концентрации гамма-ГТ сыворотки в крови, что негативно сказывается на терапевтическом действии препарата. Иными словами, софосбувир и алкоголь - вещи несовместимые. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, снижают эффективность антивирусного лечения на 40% и более. Полный отказ от спиртных напитков приводит к существенному улучшению результатов лечения и, как следствие, регрессу воспаления в печени.

Особенности терапии

Схема лечения «Софосбувиром» определяется стадией развития вирусного гепатита, степенью фиброза паренхимы и сопутствующими осложнениями. При соблюдении рекомендаций специалиста разрешается комбинировать прием препарата с антикоагулянтами, гипотензивными средствами и блокаторами кальциевых каналов. Лечение гепатита, протекающего на фоне ВИЧ-инфекции, осуществляется с помощью противовирусных лекарств и некоторых иммунодепрессантов.

Стандартная схема терапии

Стандартная схема лечения гепатита С «Софосбувиром» включает в себя медикаменты, обладающие антивирусным действием в отношении респираторно-сенцитиального и парентерального вируса:

Как правило, «Софосбувир» и «Рибавирин» составляют основу терапии вирусного гепатита почти всех генотипов. При относительно невысокой эффективности лечения используют дополнительные препараты, такие как «Пеинтерферон», «Ледипасвир», «Симепревир» и т.д.

«Софосбувир» 400 мг принимают курсами по 12, 16 и 24 недели по 1 таблетке в сутки. Продолжительность терапии зависит от скорости регресса вирусного воспаления и особенностей функционирования печени.

Гепатит С 3 генотипа часто осложняется циррозом, поэтому в схему лечения дополнительно могут включаться гепатопротекторы. Помимо этого пациентам рекомендуется придерживаться диетического режима питания, который снижает нагрузку на органы детоксикации.

После лечения «Софосбувиром» пациент должен сдать все необходимые лабораторные анализы. Если по результатам анализов выясняется, что вирусная нагрузка на печень равна нулю, оставшийся срок терапии увеличивают вдвое. Иными словами, 2/3 курса пациент должен лечиться при нулевой вирусной нагрузке. По мнению большинства специалистов, это предупреждает рецидивы воспаления и осложнения.

Диета при гепатите

Правильное питание позволяет уменьшить нагрузку на пораженную воспалением печень и тем самым увеличить эффективность терапии. Прежде всего, пациент должен полностью отказаться от алкоголя. В его состав входит этанол, который обладает выраженным токсическим действием. Повышение концентрации токсинов в кровотоке приводит к гибели гепатоцитов и, как следствие, развитию цирротических процессов.

Лечебная диета включает в себя натуральные продукты, в которых не содержатся консерванты, синтетические красители и усилители вкуса. Изменение режима питания требует от пациента силы воли, но его соблюдение действительно оказывает существенное влияние на состояние здоровья и динамику выздоровления.

При гепатите употребление сахар нужно свести к минимуму, так как он создает нагрузку на поджелудочную железу, что способствует репликации вирусной РНК.

Ориентируясь на медицинские новости и отзывы пациентов, прошедших лечение патологии, из рациона нужно исключить следующие продукты:

• мучные изделия;
• консервация;
• пшеница;
• фруктовые соки;
• молочные продукты;
• искусственные подсластители;
• жирное мясо;
• кондитерские изделия.

По мнению диетологов, нездоровую пищу нужно заменить свежими овощами и фруктами, постным мясом и соевым сыром. Хлеб из цельной пшеницы станет неплохой альтернативой мучным изделиям. Газированные напитки и алкоголь можно заменить лимонадом (без газа), травяными чаями и т.д.

Как отличить оригинал от подделки

Новости об эффективности нового противовирусного препарата дошли не только до врачей и пациентов, но и мошенников. В связи с этим на российском рынке за последние несколько лет появились подделки, которые не являются аналогами оригинального препарата и не оказывают заявленного терапевтического действия. Оригинальный препарат «Совалди» можно приобрести в интернет-аптеке у официального производителя, а также в обычных аптеках крупных городов страны.

Чтобы не стать жертвами мошенников, перед покупкой нужно осуществить проверку не только препарата, но и продавца, занимающегося его реализацией. Как отличить оригинал от подделки? Для начала проверьте наличие у продавца необходимых документов:

1. сертификаты, подтверждающие право на реализацию фармацевтической продукции;
2. лицензии, разрешающие распространять конкретный препарат в пределах страны;
3. данные об официальном дилере и поставщике медицинских препаратов с контактным телефоном и фактическим адресом;
4. экспортно-импортные документы, с помощью которых можно подтвердить легитимность поставки.

Как отличить подделку при визуальном осмотре? Производители стремятся принять всевозможные меры безопасности, которые помогли предотвратить покупку неоригинального лекарства. Чтобы избежать покупки подделки, в ходе визуального осмотра нужно обратить внимание на такие моменты:

• наличие голографической фольги на горловине препарата;
• герметичность и целостность упаковки;
• идентичность серийных номеров на упаковке и банке с таблетками;
• инструкцию на применение лекарства, составленную на английском языке.

Невыполнение вышеперечисленных пунктов чаще всего свидетельствует о фальсификации медицинской продукции.

Побочные эффекты и противопоказания

«Совалди» очень редко вызывает побочные эффекты. Как правило, нежелательные реакции возникают при одновременном использовании сразу нескольких антивирусных средств. Проходя медикаментозную терапию, пациенты чаще всего жалуются на:

Побочные действия «Софобувира» чаще всего проявляются у пациентов, которые не соблюдают рекомендации по использованию антивирусных средств. Предотвратить нежелательные реакции можно в случае употребления препарата в строго определенной врачом дозировке.

Следует отметить, что «Sovaldi» и его аналоги имеют противопоказания к применению, которые необходимо учитывать. Нежелательно использовать лекарства во время беременности и лактации, а также лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Печеночная и почечная недостаточность - прямые противопоказания к использованию сильнодействующих лекарств. С осторожностью следует прибегать к антивирусной терапии пожилым людям, страдающим хроническими заболеваниями.

Мнение врачей и пациентов

Новости об эффективности противовирусного лекарства за несколько лет облетели весь мир. Согласно отзывам врачей, «Софосбувир» является единственным в своем роде медпрепаратом, использование которого в 98% случаев гарантирует выздоровление от гепатита С. «Sovaldi» - безопасное лекарство, которое устраняет очаги воспаления в паренхиматозной ткани, но при этом практически не имеет противопоказаний к применению.

В целом мнением специалистов совпадает с отзывами больных, прошедших лечение гепатита С «Софосбувиром»:

• Владимир, 24 года. У меня диагностировали гепатит третьего генотипа как раз в тот момент, когда дженерики стали появляться в аптеках. Мне удалось без проблем приобрести препарат и пройти весь курс лечения. К счастью, я успел вылечиться еще до того, как проявления болезни дали о себе знать.
• Ольга, 27 лет. Сейчас лечусь индийским днежериком Софосбувира, пока нареканий никаких нет. Иногда подташнивает, но в сравнении с возможными осложнениями гепатита - это просто цветочки. Я очень боялась, что лечение пойдет насморку, потому что препарат новый и знакомых у меня не было, которые могли бы о нем знать что-то. Вот недавно сдавала анализы, по которым выяснилось, что вирусная нагрузка на печень уменьшилась вдвое, а ведь я принимаю лекарство не более 3 недель. Врач сказал, что одного курса терапии будет достаточно для полного излечения гепатита.

Лечение оригинальным противовирусным препаратом и дженериками требует соблюдения мер предосторожности и рекомендованных специалистами дозировок. Эффективность терапии зависит от стадии развития гепатита и его генотипа. Ранняя диагностика и грамотное составление схемы лечения позволяет полностью устранить вирус и предотвратить образование фиброзных спаек в паренхиматозной ткани. Своевременное применение «Sovaldi», умеренные физические нагрузки и правильное питание способствует скорейшему регрессу воспаления и восстановлению функций печени.

Фирменное наименование

Hepcinat+Natdac

Производитель, страна

Natco, Индия

Краткий обзор препарата

Дженерики Софосбувир+Даклатасвир - противовирусные препараты, клинические испытания которых подтверждают их эффективную борьбу с любым генотипом вируса гепатита С. Софосбувир отвечает за блокировку РНК-полимеразы. Даклатасвир же выполняет защитные функции, стимулируя вырабатывание белка NS 5 A , отвечающего за торможение репликации вируса. Блокируется готовая вирусная частица (РНК+оболочка) и количество вируса в кровеносной понижается. Даклатасвир уменьшает вирусную нагрузку на организм человека. При этом стимулируется иммунная система, и организм начинает сам бороться с вирусом. Положительное действие лекарства было замечено даже при лечении вируса генотипа III .

Употребление лекарств в паре позволяет не бояться рецидива. Статистика говорит о том, что средняя продолжительность курса лечения составляет 1 год, а в самых запущенных случаях - 2 года. При этом лечение могут проходить даже те пациента, у которых помимо гепатита С отмечается наличие еще и цирроза печени и/или ВИЧ. Производится Софосбувир+Даклатасвир при помощи современных высоких технологий.

Из чего состоит и как поставляется препарат

Софосбувир можно приобрести в таблетках коричневого цвета. Одна овальная таблетка содержит 400 мг активного вещества, в упаковке находится 28 штук.

Даклатасвир может поставляться в круглых зеленоватых таблетках или капсулах по 28 шт., где содержится 60 мг действующего вещества.

Дополнительные ингредиенты также включены в состав. Они необходимы для создания оболочки таблеток и усиления эффекта от употребления Hepcinat+Natdac.

Вышеуказанные активные ингредиенты входят в состав как оригинально произведенных лекарств, так и дженериков.

Показания к применению

Софосбувир+Даклатасвир оказывает подавляющее действие на синтез вируса в организме. А комбинация Софосбувир+Даклатасвир - официальных лицензионных препаратов - считается самой эффективной в борьбе с данным недугом. Их применяют для лечения всех генотипов вируса гепатита С, особенно эффективны в лечении I - IV генотипов у взрослых людей. Показаны к употреблению пациентам, у которых диагностировано данное заболевание в хронической форме, а также с коинфекцией вируса иммунодефицита и/или цирроз печени. Статистика говорит о том, что практически 95% всех пациентов, проходивших курс лечения Hepcinat+Natdac, достигли наилучших результатов без возврата болезни.

Дозировка

Софосбувир употребляют всего по 1 таблетке/день - стандартно 400 мг вещества на день. Принимать его нужно во время еды, а запивать водой в большом количестве. Даклатасвир принимается точно также, но вне зависимости от приема пищи. Препараты не следует жевать, т.к. обе таблетки - горькие. Для полноценного и эффективного лечения прием препарата следует производить по графику четко в одно и то же время. Если по каким-то причинам прием препарата был пропущен, а прошло не более полусуток с момента необходимого времени приема, то таблетку можно выпить и дальше соблюдать прежний график. Если же прошло больше времени (более полусуток), то следующая таблетка принимается по привычному графику на следующий день.

Передозировка и/или совмещенный прием с другими лекарственными препаратами оговаривается в индивидуальном порядке с лечащим доктором. Случаев передозировки не замечено, антидота не существует.

Схемы лечения

Каждый случай заболевания вирусом - индивидуален и должен назначаться лечащим врачом. Но при этом схема приема лекарства проста и высокоэффективна. Терапия Софосбувир+Даклатасвир носит название безинтерфероновой, так как прием интерферона дополнительно к приему этих препаратов не требуется.

Первый тип предполагает схему лечения Софосбувир+Даклатасвир в стандартной дозировке 400мг+60мг в течение квартала. Излечивается 100% пациентов.

II тип: Софосбувир+Даклатасвир в дозе 400мг+60мг с длительностью курса - до полугода.

III генотип считается самым агрессивным, его лечат этим препаратом при стандартном приеме в течение 90 дней. Эффективность - до 97% излечивающихся.

Для лечения четвертого типа применяют дополнительно к Софосбувир+Даклатасвир еще и Рибавирин на протяжении полугода.

Типы V , VI лечат 90 дней при стандартных приемах препарата.

В случае осложнения заболевания сопутствующими болезнями (циррозом) препарат также принимают стандартно 90 дней. Но эффективность лечения при этом в 2 раза меньше, чем при наличии одного вируса гепатита С в организме человека.

Побочные явления

В сравнении с интерфероном данная схема терапии не имеет значимых побочных эффектов. По статистике один из десятка лечащихся пациентов жалуются на головные боли, тошноту или астенический синдром.

Реже замечены:

со стороны ЖКТ - потеря аппетита, запоры, расстройство желудка, вздутие, болевые ощущения в животе;

со стороны нервной системы - беспокойный сон, возбужденность, шатание при ходьбе, ощущение тревоги, головокружение;

сухость кожного покрова;

болевые ощущения в мышцах и суставах;

малокровие.

Категорически противопоказаны препараты беременным, кормящим женщинам, детям и подросткам, людям, страдающим индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

Особое внимание при приеме препаратов следует уделять работе сердца, ведь замечены случаи снижения частоты сердечных сокращений (брадикардия). Некоторым пациентам может потребоваться установка кардиостимулятора.

Если замечено возникновение побочных эффектов, то об этом должен немедленно быть уведомлен лечащий врач, но прием прекращать нельзя. В данном случае лечение проводят в зависимости от возникающих симптомов. Побочные эффекты исчезают по окончанию приема препарата.

Хранение и срок годности

Когда изготовлен препарат и до какой даты он годен производитель указывает на каждой упаковке с лекарствами. Употреблять препарат по окончанию срока годности строго воспрещается.

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

• полиэтиленгликоль;
• оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк;
• спирт.

Таблетка:

• кроскармеллоза натрия;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• маннитол;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

• пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
• даклатасвирдигидрохлорид;
• стеарат магния;
• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

• диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
• наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
• хронический гепатит С с циррозом печени;
• лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
• индивидуальная непереносимость одного из веществ;
• если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

• головокружение или головная боль;
• слабость;
• ухудшение аппетита;
• сонливость;
• сухость кожных покровов;
• диарея;
• раздражительность;

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Таблица 1

Таблица 2

Таблица 3

Комплектация

Препарат упакован в индивидуальные упаковки по 28 таблеток в каждой. Вместе с лекарственным средством в комплекте предусмотрена инструкция.

Условия хранения

Дженерик хранится в темном, сухом, недоступном для маленьких детей месте на протяжении времени, указанного производителем на упаковке. После истечения срока годности применение препарата запрещено.

Где приобрести препараты для лечения гепатита С?

Сегодня купить дженерик можно и в России по доступной цене. Заказать препараты можно на сайте или по телефону. Сроки доставки уточняйте во время заказа. В ассортименте несколько дженериков, в состав которых входит данная комбинация.

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.